Revolade (eltrombopag) - Liều dùng trong Suy tủy xương

Liều dùng của REVOLADE® trong điều trị thiếu máu bất sản nặng. Trích dẫn thông tin kê toa của REVOLADE® như sau:

CHẾ ĐỘ LIỀU KHỞI ĐẦU

Nên bắt đầu sử dụng eltrombopag với liều 50 mg một lần mỗi ngày.

Đối với bệnh nhân có nguồn gốc Châu Á, nên bắt đầu dùng eltrombopag với liều giảm là 25 mg một lần mỗi ngày (xem phần Đặc tính dược động học).

Không nên bắt đầu điều trị khi bệnh nhân có bất thường về di truyền học tế bào của nhiễm sắc thể số 7.

THEO DÕI VÀ ĐIỀU CHỈNH LIỀU

Đáp ứng về huyết học đòi hỏi phải chuẩn độ liều, thường lên đến 150 mg và có thể mất đến 16 tuần sau khi bắt đầu sử dụng eltrombopag (xem phần Nghiên cứu lâm sàng).

Nên điều chỉnh liều eltrombopag theo mức tăng 50 mg mỗi 2 tuần khi cần thiết để đạt được số lượng tiểu cầu mục tiêu ≥ 50.000/µl.

Đối với bệnh nhân dùng 25 mg, 1 lần/ngày, nên tăng liều lên 50 mg/ngày trước khi tăng liều 50 mg.

Không được vượt quá liều 150 mg/ngày. Nên theo dõi thường xuyên xét nghiệm lâm sàng về huyết học và gan trong suốt quá trình điều trị bằng eltrombopag và điều chỉnh phác đồ liều dùng của eltrombopag dựa trên số lượng tiểu cầu như được nêu trong Bảng 2.

Bảng 2. Điều chỉnh liều eltrombopag ở bệnh nhân bị thiếu máu bất sản nặng


GIẢM LIỀU ĐỐI VỚI NGƯỜI ĐÁP ỨNG 3 DÒNG

(BẠCH CẦU, HỒNG CẦU VÀ TIỂU CẦU)

Đối với những bệnh nhân đạt được đáp ứng 3 dòng, bao gồm không phụ thuộc truyền máu, kéo dài ít nhất 8 tuần: có thể giảm liều eltrombopag 50%.

Nếu số lượng vẫn ổn định sau 8 tuần với liều giảm thì ngừng sử dụng eltrombopag và theo dõi công thức máu. Nếu số lượng tiểu cầu giảm xuống < 30.000/µl, hemoglobin giảm xuống < 9 g/dl hoặc số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) < 0,5 x 109/l, có thể bắt đầu sử dụng lại eltrombopag ở liều có hiệu quả trước đó.

NGỪNG ĐIỀU TRỊ

Nên ngừng điều trị nếu không có đáp ứng huyết học nào xảy ra sau 16 tuần điều trị bằng eltrombopag. Nếu phát hiện bất thường mới về di truyền học tế bào, phải đánh giá xem liệu việc tiếp tục sử dụng eltrombopag có phù hợp hay không (xem phần Cảnh báo và thận trọng và Phản ứng bất lợi). Đáp ứng quá mức về số lượng tiểu cầu (như được nêu trong Bảng 5) hoặc các bất thường quan trọng về xét nghiệm gan cũng cần phải ngừng sử dụng eltrombopag (xem phần Phản ứng bất lợi).

(Thông tin kê toa trang 3&4)

Để có đầy đủ thông tin về sản phẩm vui lòng tham khảo tờ thông tin kê toa đính kèm dưới đây:

THÔNG TIN KÊ TOA

Đăng nhận xét

Mới hơn Cũ hơn